Entwicklungsingenieur Medizinprodukte (gn) in Freiburg

CorTec GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Das Freiburger High-Tech Start-Up CorTec entwickelt, produziert und vertreibt richtungsweisende Neurotechnologie für Therapie und Diagnostik von Erkrankungen, wie z.B. Parkinson, Epilepsie, ALS, Diabetes, Rheuma und Unfruchtbarkeit. Um Schwerstgelähmten erstmals wieder eine Kommunikation zu ermöglichen, entwickelt CorTec ein Hirn-Implantat, das eine elektrische Verbindung zwischen Gehirn und Computer erlaubt: Eine Kopplung zwischen Gedanken und Internet.

Große Ideen bringen uns voran – werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Neurotherapie! Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen


Entwicklungsingenieur Medizinprodukte (gn)


Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung richtungsweisender Medizinprodukte (inkl. aktiver Implantate) unter Design Control nach regulatorischen und internen Vorgaben. Kernaspekte:
    • Anforderungsmanagement (Requirement Engineering) in unserem mehrstufigen Entwicklungsprozess
    • Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Design und Prozess) inkl. Testplanung
    • Risikomanagement Aktivitäten (inkl. FMEA, FTA, PHA)
    • Planen und Umsetzen von Änderungsmanagementaktivitäten, sowie Review Aktivitäten
  • Erstellung der technischen Dokumentation (Design History File) gemäß ISO 13485 / FDA 21 CFR 820 / MDR
  • Mitarbeit in interdisziplinären dynamischen Projektteams, Projektleitung denkbar.
  • Enge Schnittstellen zu Abteilungen wie Quality, Regulatory Affairs, Vertrieb, Produktion sowie anderen Entwicklungsabteilungen.
  • Abstimmung mit internationalen Kunden, Partnern, Laboren und Zulieferern.


Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches Studium (Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik, o.ä.)
  • Mind. 2 Jahre Entwicklungserfahrung von Hochrisikoprodukten (idealerweise aktive Implantate) im hochregulierten Umfeld (Medizintechnik, Diagnostik, o.ä.).
  • Analytische Denkweise und sehr gutes technisches Verständnis
  • Englisch verhandlungssicher, gute Deutschkenntnisse wünschenswert
  • Affinität zu normgerechter Dokumentation und Erfahrung in der Arbeit unter QMS (ISO 13485)


Wünschenswert wären außerdem Kenntnisse bzw. Erfahrung in:

  • Requirement Engineering (softwaregestützt)
  • Projektmanagement
  • SAP / ERP Systemen

 

Ihre Vorteile:

  • Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
  • Attraktives Grundgehalt mit variablen Vergütungsanteilen
  • Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

 

Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist, an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer.

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches Studium (Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik, o.ä.)
  • Mind. 2 Jahre Entwicklungserfahrung von Hochrisikoprodukten (idealerweise aktive Implantate) im hochregulierten Umfeld (Medizintechnik, Diagnostik, o.ä.).
  • Analytische Denkweise und sehr gutes technisches Verständnis
  • Englisch verhandlungssicher, gute Deutschkenntnisse wünschenswert
  • Affinität zu normgerechter Dokumentation und Erfahrung in der Arbeit unter QMS (ISO 13485)


Wünschenswert wären außerdem Kenntnisse bzw. Erfahrung in:

  • Requirement Engineering (softwaregestützt)
  • Projektmanagement
  • SAP / ERP Systemen

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis ohne Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Entwicklung, Konstruktion
Arbeitsort Neuer Messplatz 3, 79108 Freiburg

Arbeitgeber

CorTec GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Ina Saumer

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
CorTec GmbH
Wir benutzen Cookies um die Benutzerfreundlichkeit auf unseren Seiten zu verbessern. Änderst Du die Einstellungen nicht, gehen wir davon aus, dass Du damit einverstanden bist. Hier kannst Du zu den Einstellungen mehr erfahren.