Manager Technische Dokumentation (gn)

Freiburg
CorTec GmbH

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe unserer Technischen Dokumentation
  • Neu- und Weiterentwicklungen unserer innovativen Medizinprodukte regulatorisch intensiv begleiten (z.B. GAP Analysen)
  • Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden (z.B. FDA)
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragen unseres Teams und externer Partner
  • Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen in interne Prozesse
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits
  • Leitung präklinischer Studienprojekte für Medizinprodukte

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
  • Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen med. Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

 

Ihre Vorteile:

  • Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
  • Attraktives Grundgehalt mit variablen Vergütungsanteilen
  • Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

 

Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist, an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer.

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
  • Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen med. Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Kontakt für Bewerbung

Frau Ina Saumer

Arbeitsort

Neuer Messplatz 3, 791108 Freiburg

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis keine Angabe
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Sonstiges
Arbeitsort
Neuer Messplatz 3, 791108 Freiburg