Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung und Freigabe unserer Technischen Dokumentation
- Neu- und Weiterentwicklungen unserer innovativen Medizinprodukte regulatorisch intensiv begleiten (z.B. GAP Analysen)
- Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden (z.B. FDA)
- Ansprechpartner für regulatorische Fragen unseres Teams und externer Partner
- Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen in interne Prozesse
- Mitwirkung bei internen und externen Audits
- Leitung präklinischer Studienprojekte für Medizinprodukte
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
- Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen med. Produkte
- Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
- Sehr gutes technisches Verständnis
- Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
- Attraktives Grundgehalt mit variablen Vergütungsanteilen
- Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist, an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer.