Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement in Emmendingen

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Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt gemeinsam mit Ärzten und Anwendern Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik. Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärzte und Patienten geschaffen.


Aufgabengebiet:

  • Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung unseres international ausgerichteten QM-Systems u.a. gemäß ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDR, und MDSAP
  • Planung, Durchführung und Begleitung von internen, externen sowie Lieferantenaudits
  • Koordination und Mitarbeit beim Reklamations- und CAPA-Management
  • Unterstützung und aktives Mitwirken bei der Umsetzung von Prozessänderungen und Optimierungen
  • Koordination und Überwachung aller QM relevanten Schulungen mittels CAQ – Software (u.a. E-Learning)
  • Unterstützung des Bereichs Qualitätssicherung bei QM relevanten Themen

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikationen
  • Technisches Verständnis sowie eigenständige, zielstrebige und systematische Arbeits- und Handlungsweise
  • Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien der Medizintechnik, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, 2017/745 (MDR), MDSAP
  • Kenntnisse im Bereich Reklamations- und CAPA Management
  • Idealweise Erfahrung im Umgang mit modernen IT Tools wie bspw. ERP-, CAQ- und DMS-Software sowie dem Einsatz digitaler Signaturen gemäß 21 CFR Part 11
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein


Zu besetzten ab: sofort


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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen

Arbeitgeber

inomed Medizintechnik GmbH

Kontakt für Bewerbung

Maximilian Wolfsperger
Personal
Personalreferent

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Benefits
inomed Medizintechnik GmbH