Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement in Emmendingen

veröffentlicht vor 21 Tagen

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt gemeinsam mit Ärzten und Anwendern Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik. Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärzte und Patienten geschaffen.

Aufgabengebiet:

Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung unseres international ausgerichteten QM-Systems u.a. gemäß ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDR, und MDSAP
Planung, Durchführung und Begleitung von internen, externen sowie Lieferantenaudits
Koordination und Mitarbeit beim Reklamations- und CAPA-Management
Unterstützung und aktives Mitwirken bei der Umsetzung von Prozessänderungen und Optimierungen
Koordination und Überwachung aller QM relevanten Schulungen mittels CAQ – Software (u.a. E-Learning)
Unterstützung des Bereichs Qualitätssicherung bei QM relevanten Themen

Voraussetzungen

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikationen
Technisches Verständnis sowie eigenständige, zielstrebige und systematische Arbeits- und Handlungsweise
Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien der Medizintechnik, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, 2017/745 (MDR), MDSAP
Kenntnisse im Bereich Reklamations- und CAPA Management
Idealweise Erfahrung im Umgang mit modernen IT Tools wie bspw. ERP-, CAQ- und DMS-Software sowie dem Einsatz digitaler Signaturen gemäß 21 CFR Part 11
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein

Zu besetzten ab: sofort

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Mehr zum Job

Anzeigenart	Stellenangebot
Arbeitszeit	Vollzeit
Vertragsart	Festanstellung
Berufliche Praxis	mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung	Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie	Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort	Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen