RA-Manager Technische Dokumentation (m/w/d) in Freiburg

CorTec GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe unserer Technischen Dokumentation
  • Neu- und Weiterentwicklungen unserer innovativen Medizinprodukte regulatorisch intensiv begleiten (z.B. GAP Analysen)
  • Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden (z.B. FDA)
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragen unseres Teams und externer Partner
  • Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen in interne Prozesse
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits
  • Leitung präklinischer Studienprojekte für Medizinprodukte

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
  • Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen med. Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

 

Ihre Vorteile:

  • Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
  • Attraktives Grundgehalt mit variablen Vergütungsanteilen
  • Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

 

Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist, an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer.

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes ingenieurwiss. oder naturwiss. Studium, idealerweise mit dem Schwerpunkt Medizintechnik
  • Erfahrung in Begleitung und Dokumentation von Entwicklungsprozessen med. Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen (z.B. ISO14971, ISO13485, IEC60601)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis keine Angabe
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Sonstiges
Arbeitsort Neuer Messplatz 3, 791108 Freiburg

Arbeitgeber

CorTec GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Ina Saumer

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Benefits
CorTec GmbH
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