(Senior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Emmendingen

veröffentlicht

Aufgabengebiet:

  • Durchführung und Unterstützung bei nationalen / internationalen Neu- und Wiederholungszulassungen
  • Ausarbeitung und Umsetzung von Zulassungsstrategien mit den Bereichen Produktmanagement, Entwicklung und Vertrieb
  • Mitwirkung bei der Erstellung von länderspezifischen Zulassungsunterlagen
  • Selbständige Kommunikation mit den jeweiligen Landesbehörden, Händlern und Dienstleistungspartnern
  • Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen
  • Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDSAP


Unser Angebot:

  • Mitarbeit in einem innovativen Medizintechnik-Unternehmen
  • Eine den Aufgaben entsprechende, attraktive Vergütung
  • Arbeitgeberunterstützte Altersvorsorge, Hansefit, JobRad
  • Moderner Arbeitsplatz mit Betriebsrestaurant

       

Zu besetzten ab: sofort

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Voraussetzungen

Anforderungen:

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Regulatory Affairs, Medizintechnik, Elektrotechnik oder einer gleichwertigen Qualifikation in einem naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich nationaler / internationaler Zulassungen in der Medizintechnik
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte in den Ländern: Brasilien, China und USA
  • Sehr gute Kenntnisse der wesentlichen anzuwendenden Normen und Regularien aller MDSAP Mitgliedsstaaten sowie der europäischen Verordnung 2017/745(MDR) und der Richtlinie 93/42/EWG(MDD)
  • Gute Kenntnisse in einem oder mehreren Bereichen: Medizin, Elektronik, Mechanik und Materialwissenschaften
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office und ERP-Kenntnisse, idealerweise Microsoft Dynamics NAV
  • Hohe Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Selbständiges Arbeiten nach Vorgabe und sicheres Auftreten

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Sonstiges
Arbeitsort Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen

Arbeitgeber

inomed Medizintechnik GmbH

Kontakt für Bewerbung

Maximilian Wolfsperger

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
inomed Medizintechnik GmbH