Senior Manager Regulatory Affairs (gn) in Freiburg

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Das Freiburger High-Tech Start-Up CorTec entwickelt, produziert und vertreibt richtungsweisende Neurotechnologie für Therapie und Diagnostik von Erkrankungen, wie z.B. Parkinson, Epilepsie, ALS, Diabetes, Rheuma und Unfruchtbarkeit. Um Schwerstgelähmten erstmals wieder eine Kommunikation zu ermöglichen, entwickelt CorTec ein Hirn-Implantat, das eine elektrische Verbindung zwischen Gehirn und Computer erlaubt: Eine Kopplung zwischen Gedanken und Internet.

Große Ideen bringen uns voran – werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Neurotherapie! Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen



Senior Manager Regulatory Affairs (gn)

Ihre Aufgaben:

  • Ermitteln von gesetzlichen und normativen Anforderungen
  • Zusammenstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden weltweit
  • Managen von internationalen regulatorischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren, auch im Bereich von investigational Devices
  • Erarbeiten von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Mind. 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Erstellung von technischer Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten und die Genehmigung von klinischen Studien, idealerweise mit Implantaten / aktiven Medizinprodukten
  • Qualifikation als Auditor
  • Kenntnisse der IEC 60601, IEC 62304 und ISO 14971
  • Projektleitungserfahrung
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

 

Ihre Vorteile:

  • Mitarbeit in einem aktiven und synergetischen Team mit angenehmer Kommunikationskultur
  • Attraktives Grundgehalt mit variablen Vergütungsanteilen
  • Wachstumsstandort mit hoher Lebensqualität im Dreiländereck
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

   

 Wir freuen uns auf Ihre elektronische Bewerbung (pdf Format), unter Angabe von Referenzen, Ihrer Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist, an: careers@cortec-neuro.com. Ihre Ansprechpartnerin ist Ina Saumer

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Mind. 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Erstellung von technischer Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten und die Genehmigung von klinischen Studien, idealerweise mit Implantaten / aktiven Medizinprodukten
  • Qualifikation als Auditor
  • Kenntnisse der IEC 60601, IEC 62304 und ISO 14971
  • Projektleitungserfahrung
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort Neuer Messplatz 3, 79108 Freiburg

Arbeitgeber

CorTec GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Ina Saumer

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
CorTec GmbH